活动回顾 | 志康论坛052期-新药法规成功举办

2022年10月25日下午,志康论坛052期成功举行。本次活动,得到了北京健康促进会临床研究专家委员会、北京肿瘤学会临床研究专业委员会、复旦大学基因技术教育部工程研究中心的大力支持。

首先,主持人介绍了志康论坛的发展历程,对志康论坛的支持方以及参加会议的嘉宾和观众表示感谢。

本次会议邀请了两位原药品审评专家和一位法规专家,观看人数累计500多位。

 

图1-3:嘉宾-宫新江老师
原药品审评专家,正高级工程师

议题:治疗用生物制品非临床研究——申请人角度的解决方案

图4-6:嘉宾-万志红博士
药品审评专家、博济医药首席科学家(生物制品方向)
 议题:免疫细胞治疗的临床试验设计考量与审评要点
 

图7-9:嘉宾-余幼安经理
上海科志康医药科技有限公司 法规经理
议题:FDA已上市小核酸药物NDA审批复盘与要点分析
 
 

志康论坛简介

      始于2016年,是一个开放、独立、非营利学术交流平台,聚集制药工业界志同道合的一线专家,跟踪和解析药品全生命周期热点、焦点和痛点,寻找有效的解决方案,构建药品创新生态圈。
使命:构建药品创新生态系统,助力药企研发和生产;
远景:到2025年,举办100场论坛
 
 
论坛主题
    聚焦药品全生命周期的热点、焦点和痛点,助力制药企业研发和生产。
    自成立以来,志康论坛跟踪和解析药品全生命周期热点、焦点和痛点,寻找有效的解决方案,已举办的论坛涵盖了以下主题:
● 法规战略:以注册与监管为核心
● 研发战略:以立项、外部合作与项目引进为核心
● 资本战略:以投融资与并购为核心

 

 

往期志康论坛回顾:

2022年7月29日志康论坛四十八期

2022年6月24日志康论坛四十七期

2022年5月27日志康论坛四十六期

2022年4月22日志康论坛四十五期

2022年3月29日志康论坛四十四期

2022年2月24日志康论坛四十三期

2022年1月20日志康论坛四十二期

2021年12月22日志康论坛四十一期

2021年11月20日志康论坛四十期

2021年10月12日-15日志康论坛三十九期

 

 

 

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科志康

 

关于科志康

    上海科志康医药科技有限公司,成立于2016年,是一家以药品监管科学为特色的研发咨询公司,致力于为客户定制法规解决方案,减少和避免在注册申报时“少做、漏做、重做、多做”的风险。

    在药品注册时,公司提供高品质的一站式注册申报和模拟现场检查服务,为客户提高药品注册成功率。在研发过程中,公司提供第三方项目管理服务,法规前置,过程管理,协助制药企业提升药品研发效率。

    目前,公司已与国内外79个知名制药企业建立合作,取得了100多项IND/NDA/ANDA佳绩。

公司使命:为制药企业提供专家解决方案,提升药品全生命周期合规性

公司愿景:助力制药企业研发和生产,让老百姓吃上放心药

 

 

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