喜报！科志康助力首个药物微针项目获批中国IND
2024年4月25日，CDE官网公示，广州新济药业的2.2类改良型新药——盐酸右美托咪定微针贴剂的IND申请，获得了NMPA临床默示许可，获批适应症为儿童术前镇静。这是国内首个获得临床许可的药物微针。
与传统的经皮制剂相比，新济药业研发的可溶性微针，能够直接突破皮肤角质层屏障，将药物递送到表皮或真皮浅部，可快速吸收入血，大大提高了药物的生物利用度和疗效。同时，可溶性微针因其针体的微米级别，减免注射给药痛苦，提高了患者依从性。据相关研究，经历麻醉或手术的患儿50%～75%会表现出明显的术前焦虑，而盐酸右美托咪定微针贴剂，以无痛或微痛的方式，经皮递送后快速释放、高效起效，填补了广大患儿临床需求的空白。
科志康作为广州新济药业的合作伙伴，提供了药品研发法规咨询服务。
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