2024年6月21日，中山恒动生物的抗OX40激动型单抗（CS01单抗注射液）的IND申请，获CDE正式受理。

恒动生物基于其自有的抗体恒定区优化技术平台以及FcγR人源化动物筛选模型，自主研发并生产了第三代激动型“优化单抗”—CS01单抗。本品以单抗结构呈现双抗功能，特异靶向免疫细胞共刺激受体分子OX40，作为激动型抗体发挥功能，拟通过静脉给药，用于晚期实体瘤患者的免疫治疗。临床前研究表明，CS01以更高的活性反应率，显著地突显出与同靶点产品差异化的竞争优势。

科志康作为恒动生物的合作伙伴，提供了非临床项目管理服务。

建立非临床部门，药企不仅要花精力招聘、支付高额薪酬，在6-9个月后又要面临棘手的人员去留难题。如果药企“撒手不管”，完全服从CRO抉择，又为非临床研究的质量、进度和成本引入巨大的风险。

非临床研究第三方管理，由科志康委托项目经理和技术专家，低成本，高效率，更专业，服务周期从研究启动至IND递交全过程，服务领域涵盖小分子、大分子、细胞与基因治疗(CGT)和改良型新药。与自建团队相比，药企委托科志康的优势为：

• 灵活：随时启动，随时终止，不再为人员招聘和分流发愁。

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非临床研究第三方管理，助力药企降本增效

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