中国新药研发咨询先行者

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        科志康是一家以高效率法规注册为目标导向的新药研发咨询公司。基于新药法规政策、审评流程与决策机制，科志康建立了独有的中美欧日审评案例数据库，开创性地开发了非临床研究第三方管理，实现了模块化和流程化管理，为每个IND申请节省了300-500万元；以终为始，科志康的CMC法规咨询，将审评要点植入到CMC开发过程中，早发现，早解决，以降低和注册申报中退审、发补风险。

CMC法规咨询

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        CMC贯穿药物小试、工程批生产、中试生产、商业化生产、上市后变更等全生命周期。科志康数据库显示，2012-2022年期间，中国新药上市审评一次性通过率仅为13%，耗时超500天的占64.8%，在2023年一次性通过率更是降至5%，引发新药退审、发补最重要的原因是CMC问题。

志康论坛

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       志康论坛，始于2016年，是一个活跃、开放式的学术交流平台，聚集志同道合的制药一线专家，跟踪和解析药品全生命周期焦点、痛点和瓶颈并寻找有效的解决方案，构建中国药品创新生态圈，助力药品研发和生产。