「 培训与发展 」

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学习全球制药50强企业文化的课程

 

 

 

序号 企业 序号 企业
1 罗氏 （Roche） 2 诺华（Novartis)
3

艾伯维(AbbVie)

 4

辉瑞(Pfizer)
5

默沙东(Merck)

 6

赛诺菲（Sanofi）
7

阿斯利康(AstraZeneca)

 8

武田（Takeda）
9

百时美施贵宝(Bristol Myers Squibb)

 10

礼来(Eli Lilly )
11

吉利德科学(Gilead Sciences)

 12

拜耳(Bayer）
13

诺和诺德(Novo Nordisk)

 14

新基(Celgene)
15

默克集团（Merck KGaA）

 16

安进（Amgen）
17

渤健(Biogen)

 18

再生元（Regeneron Pharmaceuticals）
19

基因泰克(Genentech)

 20

梯瓦(Teva)
21

勃林格殷格翰(Boehringer-Ingelheim)

 22

艾尔建(Allergan)
23

第一三共(Daiichi Sankyo )

 24

大冢(Otsuka)
25

安斯泰来(Astellas)

 26

杰特贝林(CSL Behring)
27

福泰（Vertex）

 28

卫材（Eisai）
29

强生(Johnson & Johnson)

 30

优时比（UCB）
31 .......    

 

 参加国家药品监督管理局高级研修学院学习的课程

 

 

 

序号

课程内容
1

《药品研发质量管理体系的建立与实施》
2

《临床试验伦理规范》
3

《药品注册专员岗位知识》
4

《美国药事法规》
5

《新法规下原辅包法规标准检测技术方法实施解读及案例分析》
6

《药品生产检查类型与检查方式》
7

《USP生物制造用原料和细胞基质的鉴定》
8

《药学研究原始记录检查要点、常见问题及改进建议》
9

《药品注册现场检查准备实例分享》
10

《药品注册现场核查要点判断原则&常见问题-药理毒理》
11

《药品注册研制/生产现场检查要点和常见问题》
12

《USP-细胞疗法生产生产所用原料鉴定》
13

《免疫治疗产品注册研发、生产工艺与质量管理》
14

《临床试验伦理规范培训》
15

《制药企业GMP审计技术》
16

《I期/BE临床试验现场检查要点、判定原则及常见问题（临床部分）》
17

《I期/BE生物样本分析实验室现场检查要点、判定原则及常见问题分析》
18

《药品注册现场检查关键点、常见问题及检查准备实例》
19

《化学药品变更管理》
20

《高研院“ICH-CTD格式撰写”》
 21

《注册申报与质量合规策略》
 22

《药品注册现场检查管理规定》解读
 23

《药物临床试验项目核查及问题分析（临床部分）》
 24

《药品GMP审计类型目标与流程》
 25

《外部质量审计准备及常见问题分析》
 26  ......

 

 

参加全国各种论坛、研讨会、交流会

       

序号

论坛、研讨会、交流会内容
1

志康论坛
2

美国AAPS中国讨论组年会
3

中国药学会
4

北京肿瘤学会
5

中国临床肿瘤学会(CSCO)
6 ......