喜报！科志康合作伙伴-恒瑞 1 类新药「海曲泊帕乙醇胺片」申报上市
6月18日，笔者在CDE官网获悉，恒瑞医药提交的1类新药海曲泊帕乙醇胺片上市申请获得CDE受理，这意味着距离这款国产TPO-R激动剂上市又近了一步。同日，恒瑞医药发布公告称，公司向美国FDA申报的盐酸右美托咪定氯化钠注射液简略新药申请（ANDA）已获得批准。
海曲泊帕乙醇胺片是一款口服吸收的小分子非肽类促血小板生成素受体(TPOR) 激动剂，主要用于治疗对糖皮质激素类药物、免疫球蛋白或脾切除疗效欠佳的慢性原发免疫性血小板减少症（ITP）。
恒瑞的海曲泊帕乙醇胺片作为国产 1 类新药递交上市申请，有望享受新药的审评审批政策优惠，最快有望在 2021 年上半年获批上市，医药龙头恒瑞届时又将收获一款重磅新药。
据悉，恒瑞医药的海曲泊帕乙醇片在国内共登记13项临床试验，适应症覆盖（原发）免疫性血小板减少症、恶性肿瘤化疗所致血小板减少症、（重型）再生障碍性贫血。
此为科志康与恒瑞合作时发表的论文图片
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