喜报!科志康参与改良型新药项目获FDA批准上市!

      

2022年11月22日,Meridian Laboratories Inc收到FDA的批准通知:多西他赛注射液(磺丁基-β-环糊精驱动型)获批上市,适应症包括:乳腺癌、非小细胞肺癌、胃腺癌、激素难治性前列腺癌、头颈部鳞状细胞癌。

科志康作为Meridian的合作伙伴,提供药品注册法规咨询服务。目前该产品拟在国内申报注册。

 

 

 

历史文章:

喜报!科志康参与基因治疗项目完成pre-IND沟通交流

科志康受聘为珠海高新区招商特使

科志康受邀出席——BPID 2021上海(闵行)生物医药产业创新峰会

科志康受邀出席——第一届粤港澳大湾区中医药高质量发展峰会暨生物医药与健康产业集群创新(横琴)大会

公司新闻 | 科志康受邀出席创新与产业融合高峰论坛暨广东省生物医药创新技术协会成立五周年会员大会

公司新闻 | 深入走访在沪客户 架起战略合作连心桥

公司资讯 | 科志康受邀出席第三届中国精准医疗大会

 

END

 

扫码关注

科志康

 

关于科志康

    上海科志康医药科技有限公司,成立于2016年,是一家以药品监管科学为特色的研发咨询公司,致力于为客户定制法规解决方案,减少和避免在注册申报时“少做、漏做、重做、多做”的风险。

    在药品注册时,公司提供高品质的一站式注册申报和模拟现场检查服务,为客户提高药品注册成功率。在研发过程中,公司提供第三方项目管理服务,法规前置,过程管理,协助制药企业提升药品研发效率。

    目前,公司已与国内外30多个知名制药企业建立合作,成功取得了40多项IND/NDA/ANDA佳绩。

公司使命:为制药企业提供专家解决方案,提升药品全生命周期合规性

公司愿景:助力制药企业研发和生产,让老百姓吃上放心药

 

科志康,中国新药研发咨询先行者

 

药代毒理咨询   CMC法规咨询   立项调研                使命:构建药品创新生态圈,助力药企研发和生产

科志康新闻