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热烈祝贺！！！ 科志康上海中心开业庆典暨志康论坛35期圆满举行
2021年6月29日下午，携一缕初夏的芬芳，凝一股蓬勃的朝气，在这样一个充满了生机与希望的好时节里，科志康上海中心开业庆典暨志康论坛第35期在上海张江药谷隆重举行。
넶273 2024-09-01 -
喜报！科志康参与改良型新药项目获FDA批准上市！
2022年11月22日，Meridian Laboratories Inc收到FDA的批准通知：多西他赛注射液（磺丁基-β-环糊精驱动型）获批上市。科志康作为Meridian的合作伙伴，提供药品注册法规咨询服务。
넶202 2024-08-31 -
喜报！科志康合作伙伴-恒瑞 1 类新药「海曲泊帕乙醇胺片」申报上市
6月18日，笔者在CDE官网获悉，恒瑞医药提交的1类新药海曲泊帕乙醇胺片上市申请获得CDE受理，这意味着距离
넶202 2024-08-31 -
科志康与Covar签订战略合作框架协议
上海科志康医药科技有限公司与加拿大Covar Pharmaceuticals达成战略合作，在中国、美国、加拿大和欧洲市场共同推动CMC研究和法规注册业务的开发，助推新药服务国际化市场。
넶240 2024-10-01 -
喜报！科志康助力日本协和麒麟新药依伏卡塞片在我国成功批准上市
作为协和麒麟合作伙伴，科志康为依伏卡塞片的临床开发提供了法规咨询服务。除此之外，科志康也为协和麒麟达依泊汀α（长效EPO）提供了法规服务，该产品在2020年6月19日在我国成功获批上市。
넶273 2024-09-18 -
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喜报！科志康VIMC服务助力吉迈生物治疗型mRNA疫苗IND获批
2024年8月12日，CDE官网公示，南京吉迈生物技术有限公司的自主研发的肿瘤核酸治疗1类新药——LY0162
넶359 2024-08-31 -
喜报！科志康助力荣瑞医药首款溶瘤病毒OVV-01同时获得美国FDA IND双许可
넶253 2024-09-28 -
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喜报！科志康助力国内首个通用型实体瘤细胞疗法获批中国IND
2024年7月23日，由科志康参与服务的羿尊生物CNK-UT002细胞注射液在国内的IND申请，获得了CDE批准。
넶151 2024-09-01 -
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喜报！欧米尼吸入用复方异丙托溴铵溶液获批上市
近日，欧米尼医药收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，适菲畅®--吸入用复方异丙托溴铵溶液规格以新化药4类注册申请获批上市，视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。
넶173 2024-08-31 -
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喜报！科志康助力贝斯生物世界首款碱基编辑NK细胞IND申请获CDE受理
2024年7月29日，上海贝斯昂科生物科技有限公司的自主研发的碱基编辑通用型NK细胞产品--NK510细胞注射液的IND申请，获CDE正式受理
넶183 2024-08-31 -
喜报！科志康助力中山恒动生物OX40激动型单抗IND申请获CDE受理
建立非临床部门，药企不仅要花精力招聘、支付高额薪酬，在6-9个月后又要面临棘手的人员去留难题。如果药企“撒手不管”，完全服从CRO抉择，又为非临床研究的质量、进度和成本引入巨大的风险。
넶161 2024-08-31 -
喜报！徐诺药业获得1.1类新药《药品生产许可证》
公司近日顺利通过江苏省药品监督管理局南京分局的全面审查，成功获得抗肿瘤靶向创新药甲苯磺酸艾贝司他片的《药品生产许可证》（许可范围：甲苯磺酸艾贝司他片），成为全国范围内为数不多获批生产的抗肿瘤新药开发公司。
넶128 2024-08-31 -
直击引领区丨张江药谷：要素齐全，全链条服务，一块孕育创新药的“试验田”
넶32 2024-07-17 -
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喜报！科志康VIMC研发模式助力贝斯生物世界首款碱基编辑NK细胞获批中国IND
넶36 2024-10-25
