公司简介
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上海科志康医药科技有限公司,成立于2016年,是一个全球领先的新药研发进程加速器。科志康位于张江药谷,并在粤港澳大湾区设立佛山运营中心。科志康是中国新药研发咨询先行者,致力于帮助制药企业优化新药研发管理效率。
科志康原创性开发了新药VIMC研发管理模式(VC+IP +Management+CXO),把新药研发过程中所需的“管理人才”转变为 “模块化、标准化、流程化”的人才即派即用服务(talent-as-a-service, TaaS)。通过派遣研发管理团队,制药企业即刻获得项目管理、PK/PD、毒理、CMC和注册等高品质的研发管理能力,特别是 “从PCC发现到IND研究再到IND申请”研发过程。在过去五年内,科志康已为70多个项目提供了VIMC研发管理服务,范围覆盖小分子、复杂制剂、生物制品及细胞基因治疗(CGTs)。与行业平均水平相比,新药VIMC研发模式可以协助客户降低80%管理费用、缩短50%研发周期。
除了新药VIMC 研发管理之外,科志康还提供研发与法规咨询服务,服务项目累计超400多个,协助客户成功获批中美临床批文150多个、上市批文15+个,已经逐步成为全球新药研发进程加速的可靠伙伴。
科志康创办了志康论坛,已累计举办/承办140+期以“专题、系列、学术”为特色的新药沙龙,致力于构建中国药品创新生态圈。
新药VIMC研发管理
专业,中立,可跨CRO开展研发管理
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项目类型 |
数量 |
成功案例 |
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小分子化药 |
50+ |
依伏卡塞片,伊鲁阿克片,注射用甲苯磺酸瑞马唑仑,海曲泊帕乙醇胺片,APL-102,比卡鲁胺胶囊,维生素B6片 卡托普利片,诺氟沙星片,头孢克肟片,诺氟沙星胶囊,万格列净,加格列净,艾贝司他,PG001, GH35 |
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改良型新药/复杂制剂 |
30+ |
多西他赛(磺丁基-β-环糊精驱动型),新处方紫杉醇,口服紫杉醇,吸入用复方异丙托溴铵溶液,羟氯喹-青蒿素 氨氯地平叶酸片,本维莫德,骨化二醇缓释胶囊,布地奈德口服固体制剂,新适应症APL-102,鼻喷GNS001 盐酸右美托咪定微针贴剂,雾化SK-003,经口吸入气雾剂,经口吸入粉雾剂,新适应症INL1 |
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生物制品 |
20+ |
达依泊汀α注射液(长效EPO),牛碱性成纤维细胞生长因子滴眼液,人促红素注射液(EPO),PEG-IL-11,IL15 OX40,VEGF,PD1-X,PMP,抗体滴眼液, |
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CGT药物 |
45+ |
AdV,AAV, 溶瘤病毒,CAR-T BCMA,CAR-T CD19,U-CAR-T,CAR-T Claudin18.2 ,base-NK,脐带来源MSC,脂肪来源MSC,皮肤来源MSC,干细胞衍生物,成纤维细胞,肝细胞,mRNA,DNA基因治疗,ASO,siRNA |