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10月21日，“逐鹿ADC，争做FIC”ADC药物开发论坛
会议时间：10月21日；会议地点：上海博雅酒店·一楼碧波厅（浦东新区张江高科技园区碧波路699号）2024-10-12
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科志康与Covar签订战略合作框架协议
上海科志康医药科技有限公司与加拿大Covar Pharmaceuticals达成战略合作，在中国、美国、加拿大和欧洲市场共同推动CMC研究和法规注册业务的开发，助推新药服务国际化市场。2024-10-01
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6个FDA上市CAR-T药物的BLA审评复盘与技术要点分析
本文将总结6款CAR-T药物的BLA审评信息和技术要点，以期为促进CAR-T药物发展提供一个研究视角。2024-09-01
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6个细胞药物FDA上市BLA审评解析
本文汇总了6款FDA已上市细胞药物的BLA审评信息，分别从审评时间、非临床要点、临床要点和常见问题4个方面展开解析，望能为细胞治疗的发展提供审评视角的分析信息。2024-09-01
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6个FDA上市反义核酸药物NDA审评要点和退审发补解析
笔者将汇总FDA批准上市的ASO产品的审评信息，主要针对非临床部分及退审发补问题进行解析，供读者参考。2024-09-01
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17个ADC药物在中美欧日上市审评全景图
本文清晰地勾勒出ADC药物开发时间流程图，中美欧日17个已上市ADC药物、41次上市审评耗时平均为386天，最快为113天， 最久为999天;一个ADC药物在美国研发全流程耗时平均12.2年，最快为8.6年，最久为16.6年2024-09-01
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中国新药研发咨询行业发展状况研究
管理咨询是一种提供定制有形建议，服务管理层决策，提升组织竞争优势的专业服务。管理咨询由项目经理统筹协调，团队成员高效率协作，依靠机构积累的丰实案例数据库，凭借严谨、系统的论证方法以及模板化、模块化的服务模式，使得交付更加稳定、可靠。2024-09-01
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84个细胞与基因治疗药物在中美欧日133个上市审评全景图
本文清晰地勾勒出CGT药物开发时间流程图，帮助投资者、监管人员和决策者更加系统、全面的了解CGT药物研发过程中的难点和限速步骤，是CGT药物开发在发生重大决策时的参考依据。2024-09-01
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日本毒性病理学会第二届毒性病理资格考核培训班暨亚洲毒性病理联盟(AUTP)年会（第二轮通知）
2024-09-01
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喜报！科志康助力国内首个通用型实体瘤细胞疗法获批中国IND
2024年7月23日，由科志康参与服务的羿尊生物CNK-UT002细胞注射液在国内的IND申请，获得了CDE批准。2024-09-01
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喜报！科志康VIMC服务助力吉迈生物治疗型mRNA疫苗IND获批
2024年8月12日，CDE官网公示，南京吉迈生物技术有限公司的自主研发的肿瘤核酸治疗1类新药——LY01622024-09-01
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喜报！科志康参与改良型新药项目获FDA批准上市！
2022年11月22日，Meridian Laboratories Inc收到FDA的批准通知：多西他赛注射液（磺丁基-β-环糊精驱动型）获批上市。科志康作为Meridian的合作伙伴，提供药品注册法规咨询服务。2024-09-01
