科志康

科志康，新药研发进程加速器

新药VIMC研发管理研发咨询构建药品创新生态圈，助力药企研发和生产

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— ABOUT US —

关于我们

上海科志康医药科技有限公司，成立于2016年，一个全球领先的新药研发进程加速器。科志康位于张江药谷，并在粤港澳大湾区设立佛山运营中心。

科志康原创性开发了新药VIMC研发管理模式（VC+IP +Management+CXO），把新药研发过程中所需的“管理人才”转变为 “模块化、标准化、流程化”的人才即派即用服务（talent-as-a-service, TaaS）。通过派遣研发管理团队，制药企业即刻获得项目管理、PK/PD、毒理、CMC和注册等高品质的研发管理能力，特别是 “从PCC发现到IND研究再到IND申请”研发过程。在过去五年内，科志康已为70多个项目提供了VIMC研发管理服务，范围覆盖小分子、复杂制剂、生物制品及细胞基因治疗（CGTs）。与行业平均水平相比，新药VIMC研发模式可以协助客户降低80%管理费用和缩短50%研发周期。

除了新药VIMC 研发管理之外，科志康还提供研发与法规咨询服务，服务项目累计超400多个，协助客户成功获批中美临床批文150多个、上市批文15+个，已经逐步成为全球新药研发进程加速的可靠伙伴。

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— INTEGRATED SOLUTION —

服务方案

上海科志康医药科技有限公司，成立于2016年，是一家以药品监管科学为基础的研发咨询公司，为客户定制药品研发过程中的法规解决方案，减少和避免在注册申报时“少做、漏做、重做、多做”的风险。

在药品注册时，公司提供高品质的一站式注册申报和模拟现场检查服务，为客户提高药品注册成功率。在研发过程中，公司提供第三方项目管理服务，法规前置，过程管理，协助制药企业提升药品研发效率。

新药VIMC研发管理服务

科志康原创性开发了新药VIMC 研发管理模式（VC+IP +Management+CXO），把新药研发过程中所需的“管理人才”转变为 “模块化、标准化、流程化”的人才即派即用服务（talent-as-a-service, TaaS）。通过派遣研发管理团队，制药企业即刻获得项目管理、PK/PD、毒理、CMC和注册等高品质的研发管理能力，特别是 “从PCC发现到IND研究再到IND申请”研发过程。在过去五年内，科志康已为70多个项目提供了VIMC研发管理服务，范围覆盖小分子、复杂制剂、生物制品及细胞基因治疗（CGTs）。与行业平均水平相比，新药VIMC研发模式可以协助客户降低80%管理费用和缩短50%研发周期。
研发咨询服务

基于法规政策、审评流程与决策机制，科志康建立了800+个审评案例数据库，将法规咨询变为模板化和标准化，与传统的专家顾问模式相比，为客户提供品质更稳定、成本更低的法规咨询和注册服务。

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