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热烈祝贺！！！ 科志康上海中心开业庆典暨志康论坛35期圆满举行
2021年6月29日下午，携一缕初夏的芬芳，凝一股蓬勃的朝气，在这样一个充满了生机与希望的好时节里，科志康上海中心开业庆典暨志康论坛第35期在上海张江药谷隆重举行。
2024-09-01
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喜报！科志康参与改良型新药项目获FDA批准上市！
2022年11月22日，Meridian Laboratories Inc收到FDA的批准通知：多西他赛注射液（磺丁基-β-环糊精驱动型）获批上市。科志康作为Meridian的合作伙伴，提供药品注册法规咨询服务。
2024-08-31
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喜报！科志康合作伙伴-恒瑞 1 类新药「海曲泊帕乙醇胺片」申报上市
6月18日，笔者在CDE官网获悉，恒瑞医药提交的1类新药海曲泊帕乙醇胺片上市申请获得CDE受理，这意味着距离
2024-08-31
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科志康与Covar签订战略合作框架协议
上海科志康医药科技有限公司与加拿大Covar Pharmaceuticals达成战略合作，在中国、美国、加拿大和欧洲市场共同推动CMC研究和法规注册业务的开发，助推新药服务国际化市场。
2024-10-01
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喜报！科志康助力日本协和麒麟新药依伏卡塞片在我国成功批准上市
作为协和麒麟合作伙伴，科志康为依伏卡塞片的临床开发提供了法规咨询服务。除此之外，科志康也为协和麒麟达依泊汀α（长效EPO）提供了法规服务，该产品在2020年6月19日在我国成功获批上市。
2024-09-18
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喜报！齐鲁制药一类新药伊鲁阿克片成功获批中国上市
2023年6月28日，NMPA批准了齐鲁制药的1类新药伊鲁阿克片（商品名：启欣可）上市。
2024-08-31
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志康论坛，构建中国药品创新生态圈
志康论坛是一个开放、活跃的新药研发交流平台，聚集制药工业界志同道合的一线专家，跟踪和解析药品全生命周期焦点、痛点和瓶颈，并寻找有效的解决方案，构建中国药品创新生态圈。
2024-09-01
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10月21日，“逐鹿ADC，争做FIC”ADC药物开发论坛
会议时间：10月21日；会议地点：上海博雅酒店·一楼碧波厅（浦东新区张江高科技园区碧波路699号）
2024-10-12
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日本毒性病理学会第二届毒性病理资格考核培训班暨亚洲毒性病理联盟(AUTP)年会（第二轮通知）
2024-09-01
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活动回顾|张江生命科学沙龙暨志康论坛073期“如何在细胞治疗赛道杀出重围？”星巴克交流会第二辑在张江药谷圆满落幕！
2024-09-30
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活动回顾|“资本与创新”夏日交响曲——志康论坛投融资路演活动圆满落幕！
2024-09-01
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活动回顾|张江生命科学沙龙暨志康论坛071期“齐聚张江药谷，共话多肽未来”学术沙龙在张江药谷圆满落幕！
2024-09-01
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中国新药研发咨询行业发展状况研究
管理咨询是一种提供定制有形建议，服务管理层决策，提升组织竞争优势的专业服务。管理咨询由项目经理统筹协调，团队成员高效率协作，依靠机构积累的丰实案例数据库，凭借严谨、系统的论证方法以及模板化、模块化的服务模式，使得交付更加稳定、可靠。
2024-09-01
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《医药经济报》|监管科学引发药物创新生态圈塑造
第一届粤港澳大湾区中医药高质量发展峰会 “十四五”开局之年，国家医药产业创新生态持续向好，创新氛围逐渐形成。
2024-09-01
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中美新药审批十年大数据深度挖掘，助力中国新药研发决策力
十年新药审批大数据显示，现状是美国审批效率明显高于我国，NDA获批审评用时在300天内在美国和中国分别为49.0%和13.0%
2024-09-01
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84个细胞与基因治疗药物在中美欧日133个上市审评全景图
本文清晰地勾勒出CGT药物开发时间流程图，帮助投资者、监管人员和决策者更加系统、全面的了解CGT药物研发过程中的难点和限速步骤，是CGT药物开发在发生重大决策时的参考依据。
2024-09-01
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49个FDA已上市CGT药物BLA快速审评通道汇总与解析
有研究指出，截至 2022 年底，全球约有 1000 家制药公司布局 CGT 赛道。
2024-09-01
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17个ADC药物在中美欧日上市审评全景图
本文清晰地勾勒出ADC药物开发时间流程图，中美欧日17个已上市ADC药物、41次上市审评耗时平均为386天，最快为113天， 最久为999天;一个ADC药物在美国研发全流程耗时平均12.2年，最快为8.6年，最久为16.6年
2024-09-01
