活动回顾|志康论坛053期之药代动力学成功举办
2022年12月9日,“志康论坛053期药代动力学”在苏州生物医药产业园区金鸡湖路演中心成功举办。特别感谢沃特世科技(上海)有限公司、苏州生物医药产业园、苏州锐迪欧医药科技有限公司、苏州澄耀生物科技有限公司、安领生物医药(苏州)有限公司对于本次论坛的大力支持!感谢各位老师的精彩分享与线上线下近600位参会人员的支持与关注。
开幕式:致辞
由沃特世科技(上海)有限公司华中区总经理贾永老师代表合作方进行致辞,贾永老师简短介绍了沃特世科技(上海)有限公司。沃特世是全球性专业测量仪器公司的领军者,是色谱、质谱和热分析领域的技术创新先锋。Waters一直尊重和理解市场需求,从而不断推出稳定成熟的产品线,通过不断增强服务力量,提升技术服务品质,为各行业用户的发展做好支持服务。
主题演讲
张素行老师
上海科志康医药科技有限公司法规总监张素行老师,以”小分子创新药药代动力学注册申报要求及案例分享”为主题,按指导原则、申报相关流程和实际案例对药代动力学在注册申报中的作用,如何开展临床前药代动力学研究以及如何利用药代动力学研究数据进行了全方位的专业分享。
相小强老师
复旦大学药学院副研究员相小强老师,以“PBPK在新药开发中的案例分享”为题,介绍了PBPK模型预测药物相互作用、基于PBPK模型预测肝毒性、基于PBPK模型的口粘膜虚拟等效性研究,并以安罗替尼、阿帕替尼和利培酮等实际案例进行深入解析和分享。
邢国振老师
安领生物医药(苏州)有限公司首席执行官邢国振老师,以“小分子药物药代动力学研究和案例分享”为题,以小分子药物临床研究申请(IND)所需的药代动力学要求为切入点,列出了IND需要的PK研究内容以大量详实案例讲解动物种属选择、安评供试品质量要求,以及含金属化合物、前药转化化合物如何开展药代动力学研究。
刁星星老师
中科院上海药物所研究员/课题组长刁星星老师,以“放射性同位素标记技术在新药DMPK研究中的应用”为题,从放射性DMPK平台建设、IND申报中放射性标记应用的中美差异和差距、使用放射性标记研究药物代谢的优势着手,从物质平衡、组织分布、安全性评价三个方向的案例案例阐述了放射性标记在药代研究中重要性。
杨勇老师
苏州澄耀生物科技有限公司首席执行官杨勇老师,以“创新药物的代谢与药动学研究案例”为题,介绍了生物样品分析方法、临床药动学研究、体内代谢研究、放射性标记药物试验和药物相互作用研究。
宋玉玲老师
沃特世科技(上海)有限公司高级应用工程师宋玉玲老师,以“Waters全新液质平台助力多肽定量研究”为题,介绍了沃特世全新液质平台、多肽药物生物样本分析面临的挑战、多肽药物生物样本分析方法的比较和LC-MS/MS多肽定量分析平台完整解决方案。
参观环节
参观苏州澄耀生物科技有限公司
【有关科志康】
上海科志康医药科技有限公司,成立于2016年,是一家国内领先的新药研发咨询公司。科志康位于张江药谷,在粤港澳大湾区佛山设立运营中心。
科志康提供一站式法规服务,从早期立项至研发过程到最终注册环节,以细胞与基因治疗产品为特色,覆盖小分子创新药、生物制品和仿制药。科志康建立了独有的审评与质量合规数据库,依托百名专家库资源,采用精细化的项目管理模式,为客户定制高品质的法规解决方案。
科志康客户已达79家,服务项目经验超过100个。
【END】
想要了解更多资讯
关注“科志康”公众号