活动回顾|志康论坛054期之药代动力学成功举办
志康论坛054期
之药代动力学
2022年12月23日，“志康论坛054期药代动力学”成功举办。特别感谢沃特世科技（上海）有限公司、南京生物医药谷、生物经纬、江苏鼎泰药物研究（集团）股份有限公司、武汉宏韧生物医药股份有限公司对于本次论坛的大力支持！感谢各位老师的精彩分享与线上近400位参会人员的支持与关注。
开场致辞
由沃特世科技（上海）有限公司华中区总经理贾永老师代表合作方进行致辞，贾永老师感谢了嘉宾们对于沃特世科技（上海）有限公司产品与方案的积极肯定，期待新药创新在2023年的医药领域可以蓬勃发展，表达了自己对于大家的美好祝福。
主题演讲
余幼安老师
上海科志康医药科技有限公司法规经理余幼安老师，以“FDA已上市小核酸药物审评复盘及问题分析”为主题，介绍了寡核苷酸类产品监管政策，对部分FDA上市产品NDA申请资料和审评问题进行了分享。
樊阿莉老师
江苏鼎泰药物研究（集团）股份有限公司，小分子生物分析部门负责人、DMPK部负责人樊阿莉老师，以“GalNAc-si RNA药代动力学特征及案例分享”为题，针对已上市及临床阶段寡核苷酸药物进行了统计分析、概述了GalNAc-si RNA肝靶向递送技术的优势、总结了FDA上市GalNAc-siRNA药物的药代动力学特征，并针对GalNAc-si RNA药代动力学目前所遇到的机遇和挑战进行了深入解析和分享。
孙建国老师
中国药科大学研究员，博士生导师孙建国老师，以“中药药效物质基础研究的思考”为题，以中药药效物质基础研究思路回顾、中药活性物质基础研究的理论和方法、中药研究实例为切入点，列出了体外研究、体内研究、中药活性成分来源以及中药复方研究技术等要点，针对桂枝茯苓胶囊的中药研究实例也进行了深度的分享。
刘李老师
中国药科大学教授，博士生导师刘李老师，以“转运体介导的药物相互作用及其研究策略”为题，从药物转运体的作用、分类、组织分布特征、功能特征这四个方向进行导入，通过举例详细地介绍了转运体介导的药物相互作用研究，并对他汀类药物的DDI及特点进行了详细的分享，阐述了他汀类DDI的临床意义。
陈桂英老师
武汉宏韧生物医药股份有限公司生物分析部运营总监陈桂英老师，以“小分子药物的生物样本分析”为题，首先陈老师简单介绍了药物临床试验生物样本、生物分析、小分子药物的基本定义以及各临床试验阶段的特点以及临床试验分期的阶段，其次，针对生物分析相关的指导原则、主要评价内容、关注要点等进行深入解读，最后进行了研究案例的分享，强调了样品分析方法对于PK研究结果的影响。
宋玉玲老师
沃特世科技（上海）有限公司高级应用工程师宋玉玲老师，以“UPC²在药物DMPK研究中的应用”为题，介绍了沃特世超高效合相色谱UPC²技术及在药物DMPK研究中的应用优势，从宋老师的分享中，我们了解到UPC²-MS/MS可以提高部分手性代谢产物和极性药物及其代谢产物分析的分离及通量水平。
有关科志康
上海科志康医药科技有限公司，成立于2016年，是一家国内领先的新药研发咨询公司。科志康位于张江药谷，在粤港澳大湾区佛山设立运营中心。
科志康提供一站式法规服务，从早期立项至研发过程到最终注册环节，以细胞与基因治疗产品为特色,覆盖小分子创新药、生物制品和仿制药。科志康建立了独有的审评与质量合规数据库，依托百名专家库资源，采用精细化的项目管理模式，为客户定制高品质的法规解决方案。
科志康客户已达79家，服务项目经验超过100个。
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