“碱剪单蛋——生物医疗的前沿峰会暨复旦校友闭门会”圆满落幕！
志康论坛057期
2023年3月19日下午，在苏州国际博览中心由易贸医疗、复旦生科全球校友会、复旦大学基因技术教育部工程研究中心、复旦大学校友会光华生命健康分会、志康论坛联合主办的“碱剪单蛋——生物医疗的前沿峰会暨复旦校友闭门会”圆满落幕！感谢珠海高新技术产业开发区和复百澳（苏州）生物医药科技有限公司对于本次活动的大力支持。本次会议吸引了500余位业界同仁参会交流。
出席本次会议重要嘉宾有：复旦大学党委委员、复旦大学生命科学学院党委书记陈浩明；复旦大学特聘教授、基因技术教育部工程研究中心主任卢大儒；复旦大学基因技术教育部工程研究中心副主任胡海荣；复旦大学生命科学学院全球校友会秘书王晓静；兴业证券大健康研究中心总经理孙媛媛；上海科志康医药科技有限公司CEO张科之；盈科资本合伙人曹锋、上海生物医药产业股权投资基金执行董事程夏楷等投资界和产业界嘉宾代表。
会议伊始，由复旦大学党委委员、复旦大学生命科学学院党委书记陈浩明致辞，他对来参加会议的各位校友和各位业界同仁表示了欢迎，同时希望校友之间加强交流和互动，共同助力生物医药产业和母校的发展。
复旦大学党委委员、复旦大学生命科学学院党委书记
陈浩明
本次会议共分为两个环节，分别是主题分享和项目路演分享。
孙媛媛
兴业证券大健康研究中心的总经理孙媛媛对2022年的医药行业进行复盘与回顾，预估随着市场对于控费降价政策的预期呈边际改善，医药板块将迎来“困境反转”行情；其次对创新产业链的几个热门赛道（创新药、CXO、原料药、医疗器械及其产业链）进行分析，需关注行业的龙头企业；提出了消费医疗的远期成长空间广阔，短期集采预计对相关龙头企业影响可控；此外，还介绍了港股医药行业，为医药行业提供了投资策略，并提示了行业政策变动超预期、市场竞争加剧风险、地缘政治扰动风险、研发进展不及预期风险等相关可能存在的风险。
张科之
上海科志康医药科技有限公司，CEO张科之博士针对中美新药的审评审批进展、CGT审评审批汇总以及CGT审批常见问题三个方向进行分析。
针对中美在IND、NDA、优先审评以及突破性疗法等审批的数据上进行了比对分析，张总指出自我国加入ICH后，NMPA审评效率大幅提高，并且注册数量逐年递增，评审水平和治疗已达到或接近FDA的水平，这对从事创新药物研发的企业是利好信号
从中美的CGT法规、监管态度、获批产品与获批时限进行了汇总分析与比较，得出结论：尽管CGT获批数量上FDA优于NMPA，针对发补和退审问题，他提醒CMC才是核心关键点
从中美双报、申报的临床数据梳理、申报中药代毒理的问题与应对、CGT产品在审批阶段常见的CMC问题四个方向上进行了探讨，列举了重点关注的方向与解决途径，为药品获批上市提供了专业指导。
王永明
复旦大学生命科学学院研究员，王永明博士，介绍了基因编辑技术的原理、应用（育种和基因治疗），以及CRISPR编辑技术的发展和各种CRISPR编辑工具的优势对比。
王永明博士介绍了一种鉴定PAM的新思路，把GFP蛋白的表达与CRISPR编辑活性偶联，能够实现PAM序列的快速筛选。利用这种高效的方法，王博的团队成功发明中国的第一个Cas9及后续几种不同的Cas9，并且发现了决定PAM识别的关键氨基酸，从而改造Cas9实现了编辑效率的提高和特异性的提高。这些研究成果可应用于构建疾病动物模型、基因治疗药物和DNA/RNA检测。
赵夏萤
复旦大学生命科学学院副院长、特聘教授王纲的在读博士生赵夏萤，从肥胖及糖尿病等疾病相关市场潜力、团队创新与优势等角度，介绍了团队包括以特异性敲除MED23基因为核心构建的多种疾病动物模型，以及基于此模型发现的mRNA药物候选物的研究开发工作进展。
黄强
复旦大学生命科学学院、基因技术教育部工程研究中心黄强教授，介绍了自己团队在计算研究应用于药物研发的实践案例和关键技术，比如预测靶结合位点，计算介导结合的关键基团，筛选高亲和性分子等等。基于此提出了生物大分子设计技术平台，将设计技术与智能计算融合，实现大分子精准设计。黄教授还分享了丰富的设计和优化核酸和蛋白质分子案例，大分子设计技术将极大地缩短新药研发的周期。
钟涛
华东师范大学生命科学学院，特聘教授、再生源（无锡）生物医药技术有限公司创始人钟涛从心血管疾病的市场背景以及目前临床转化细胞治疗产品和利用基因编辑技术治疗心脏部位损伤修复的研发进展：小分子候选药物（CDMG)、基于碱基编辑技术的基因治疗和靶向冠状血管新生治疗的临床前实验研究都取得了重要突破，未来研发前景值得期待。目前公司已完成CDMG专利申请，预计今年进行CDMG新药IND申请，同时团队还将加快基因编辑和靶向血管治疗的管线研发进度。
吕旭楠
复诺医疗科技的创始人吕旭楠吕总介绍了复诺医疗的三款主力产品精子线粒体功能(SMMP)、顶体功能(SAR)和精子DNA碎片率(SDFI)检测试剂盒的研发管线；其中首个基于流式细胞术的精子功能检测试剂盒于22年6月获批上市，质控品于22年11月获批上市，是国内首个二类医疗器械产品和目前唯一的质控品。自主研发了精子功能检测的自动化设备，实现体外诊断的自动化和智能化。产品已经正式推向市场，已和部分三甲医院男科达成了合作意向，公司预计2023年实现盈亏平衡。
张静
上海纽诺瑞医疗科技的总经理张静张总从纽诺瑞团队雄厚的科研背景出发，分享了他们自主知识产权的hADSCs（脂肪干细胞）分化专利技术，基于该技术已建立涵盖脑卒中、帕金森和系统性红斑狼疮等多种适应症的多条研发管线。纽诺瑞团队hADSCs分化技术具有体外高诱导率（80%分化）、在小鼠体内监测细胞存活已长达6个月、并证实可整合入脑组织（治疗中风）等优势，已开展IIT，正积极准备申报IND，未来市场需求巨大。
高山峨
后续由纽诺瑞医疗科技CSO高山峨高总解答点评投资人以及现场观众的提问。
徐天宏
上海贝斯昂科生物科技有限公司CEO徐天宏徐总介绍到贝斯生物是国内最领先的碱基编辑和先导编辑公司，凝聚了拥有国内独家的基因编辑底层专利和具有科研、产业、临床以及投资界20余年的全球经验的研发团队。
作为国内唯一一家具备显著的技术优势，有专利，能够自由实施（FTO）的基因编辑公司，贝斯昂科已经在多个独立系统独立系统独立实验室做过无数次重复和验证，拥有0脱靶、高效编辑的全新碱基编辑技术ceBE。而对于基因编辑产品，FDA，CDE最关注的就是脱靶安全性问题。
鄢和新
赛立维创始人鄢和新鄢总介绍到，上海赛立维生物科技有限公司是致力于成为国际再生医学领军者的公司，专注于开发自主创新的前体细胞产品。
其团队首次实现了将人原代肝细胞转化为肝前体样细胞，解决了肝细胞不能在体外培养和扩增的历史性科学难题。在技术突破的基础上，赛立维生物研发了国际上首个同种异体肝细胞注射液。
据已开展的IIT研究数据显示，在中剂量组的2例等待器官移植的患者中，均出现了部分肝硬化指标的一致性改善，并且达到恢复工作的状态，这是非常可喜的成绩。我国肝硬化患者已超过1000万，如果该产品上市，将为广大肝硬化患者带来新的福音。
本次路演环节中，由盈科资本合伙人曹锋老师为代表组成的专业投资评审团，对各位参演嘉宾进行了专业的提问，在后续投票环节，现场观众也积极参与了我们本次路演项目的投票，综合专业评委打分以及现场观众投票，最后产生了“准独角兽奖”1项，“最具投资价值奖”2项；“未来之星奖”5项，现场交流互动气氛十分热烈！
最后由复旦大学党委委员、复旦大学生命科学学院党委书记陈浩明老师；复旦大学特聘教授、基因技术教育部工程研究中心主任卢大儒教授；复旦大学基因技术教育部工程研究中心副主任胡海荣博士；上海科志康医药科技有限公司CEO张科之博士和盈科资本合伙人曹锋分别给获奖嘉宾颁发奖杯和荣誉证书。
鄢和新《创新细胞治疗技术让硬化的肝脏变软》
吕旭楠《男性生殖检测自动化及设备》
徐天宏《当碱基编辑遇上NK细胞》
王永明《新型CRISPR基因开发与基因治疗》
王纲《RNA药物靶向肝脏MED23基因防治肥胖、糖尿病及癌症》
黄强《生物大分子设计技术与应用》
钟涛《心脏修复新型药物及前沿技术开发》
张静《脂肪干细胞治疗神经系统和自身免疫疾病的新药开发》
本次活动受到了生物医疗行业、投资机构的广泛关注，现场座无虚席，线上互动激烈，投资人与路演嘉宾的互动答疑环节精彩纷呈，让在场的观众了解到生物医疗行业的最新进展、政策趋势以及创新项目，再次感谢 线上线下参会的各位老师对于本次会议的大力支持，我们下期再见!
支持单位（持续更新中）
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关于珠海高新技术产业开发区
珠海高新区位处珠海“北大门”，北上广州110公里，距深中通道落脚点20公里，深珠铁路（城际）将贯穿全区，主园区面积约174平方公里。2021年在全国157家国家级高新区中综合排名第17位，珠海高新区坚定“产业第一”发展思路，锚定打造珠海创新发展主战场的战略定位，瞄准建设世界一流高科技园区的目标，永担珠海高质量发展龙头新使命。
关于复百澳（苏州）生物医药科技有限公司
复百澳生物是一家专注于“基因递送载体产品研发与临床转化”的平台型公司。公司秉承 “品质、创新、协作、共赢”的精神，坚持创新、持续研发，聚焦于病毒及类病毒(VLP)基因递送载体产品的研发。为体外诊断（IVD）和细胞基因治疗（CGT）企业提供高品质的工具产品和技术服务。
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