如何与FDA进行正式会议
FDA不建议一次提出太多问题，提出的问题总数一般不应超过10个，不要提交子问题（子问题也计入问题总数）。例如，如果问题1有三个部分，则编号应为1、2和3，而不是编号为1a、1b和1c（即，每个部分都作为“子问题”）。如果有三个临床问题和三个非临床问题，总共六个问题，每个问题都应该有自己的编号（即1、2、3、4、5、6，而不是临床1、2和3，然后是非临床1、2、3）。
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科志康
关于科志康
上海科志康医药科技有限公司，成立于2016年，是一家以药品监管科学为特色的研发咨询公司，致力于为客户定制法规解决方案，减少和避免在注册申报时“少做、漏做、重做、多做”的风险。
在药品注册时，公司提供高品质的一站式注册申报和模拟现场检查服务，为客户提高药品注册成功率。在研发过程中，公司提供第三方项目管理服务，法规前置，过程管理，协助制药企业提升药品研发效率。
目前，公司已与国内外79个知名制药企业建立合作，取得了100多项IND/NDA/ANDA佳绩。
公司使命：为制药企业提供专家解决方案，提升药品全生命周期合规性
公司愿景：助力制药企业研发和生产，让老百姓吃上放心药
