5月23日·张江生命科学沙龙暨志康论坛080期预告【细胞治疗:突破壁垒,为生命续航】


细胞与基因治疗(CGT)药物作为生物医药领域的革命性力量,正以前所未有的速度重塑疾病治疗范式,成为全球医药研发的战略制高点。该领域通过基因编辑、细胞工程等前沿技术,针对遗传缺陷、癌症、罕见病等难治性疾病,开发出具有精准靶向性、持久疗效的创新疗法,展现出传统药物难以企及的治疗潜力。
据科志康统计,在中美欧日大约已上市84个CGT药物,涵盖CAR-T、成纤维细胞、体细胞、干细胞、小核酸药物(siRNA)、寡核苷酸药物(ASO)、病毒类基因治疗药物、基因修饰的细胞药物等多个细分领域。中国市场紧随国际前沿,已有10余款产品获批,其中科济药业的泽沃基奥仑赛(2024年获批)作为国内首款全人源BCMA靶向CAR-T疗法,在多发性骨髓瘤治疗中实现 超92%肿瘤缓解率,标志着国产细胞治疗技术进入全球第一梯队。值得关注的是,国产CAR-T疗法在实体瘤治疗中取得重要突破。2025年4月10日,国家药监局批准靶向CD44和CD133的自体CAR-T产品P134细胞注射液开展临床试验,用于治疗复发胶质母细胞瘤,这是该疗法首次在中国获批临床。另外,今年1月中国国家药监局批准了一款间充质干细胞治疗移植物抗宿主病(GVHD)药物,这一批准标志着异体间充质干细胞治疗的安全性和有效性得到权威肯定,也预示着2025年细胞治疗领域可能迎来更多突破与发展。
本期论坛侧重于细胞治疗领域,诚邀众多处于行业前沿的头部企业参与,围绕细胞治疗药物在研发立项、作用机制、CMC、临床开发等关键环节的现状与成功经验进行分享,助力解析细胞治疗药物研发中的焦点、痛点与瓶颈,推动细胞与基因治疗的发展,为人类健康事业开启全新篇章。
会议场地:
浦东生命科学公司·哈雷路899号A栋1层(Life Science Hub 多功能厅)
会议时间:
2025年5月23日(周五)下午14:00-17:30
指导单位:
复旦大学基因技术教育部工程研究中心
主办单位:
上海浦东生命科学产业发展有限公司
上海市浦东新区生物产业行业协会
上海张江药谷公共服务平台有限公司
上海张科孵创企业管理有限公司
志康论坛
承办单位:
上海科志康医药科技有限公司
支持单位:
和元生物技术(上海)股份有限公司
一、签到环节 13:30-14:00
二、开场介绍 14:00-14:10
三、主题分享 14:10-15:40
14:10-14:40
嘉宾:辉大基因首席运营官兼首席医学官,张昕
题目:《From DNA to RNA: First-in-class, one-time CRISPR gene-editing therapies for fatal neurological disorders》
14:40-15:10
15:10-15:40
题目:《提高CAR-T可及性T-flash快速生产工艺平台介绍》
茶歇 15:40-15:55
四、圆桌讨论 15:55-16:55
五、合影留念、会后交流 16:55-17:30

首席运营官兼首席医学官
张昕先生,现任辉大基因首席医学官兼首席运营官。张先生拥有德克萨斯大学休斯顿科学中心,生物医学科学研究生院分子生物学与生物化学硕士学位,并于白求恩医科大学(现吉林大学白求恩医学院)获得医学学士学位。在完成学业后,张先生在医学领域累积了宝贵的实践经验,担任外科医生长达三年。他的职业生涯跨越了 30 多年,曾在全球多家顶尖机构担任要职,包括美国 PointLoma生物科学公司创始人兼首席执行官、武汉纽福斯生物科技有限公司董事及首席运营官兼首席医学官、上海复宏汉霖全球临床医学与事务副总裁等。张先生曾在默克、拜耳、百健等国际知名企业,以及美国德克萨斯大学安德森癌症中心等机构从事生命科学基础研究,早期,临床前及临床药物开发,积累了丰富的药物开发经验。

王烃博士,中国科学技术大学博士,上海恩凯细胞技术有限公司研发副总裁。具有多年的免疫基因线路研究开发经验、NK细胞功能增强与定向功能改造经验和NK细胞药物开发经验,带领和参与恩凯赛药多个全球首创的候选NK细胞产品研发,负责合成免疫学逻辑门控技术平台的搭建和智能NK细胞产品的研发,创新性突破了Gilead公司与门工具元件的全球技术垄断,获得拥有自主知识产权SynNotch工具元件。在Nature Communications,Nature Immunology和 Nature Cancer等知名期刊发表多篇学术研究论文,获多项国家发明专利授权。

谢暄晖博士,驯鹿生物首席创新及投资官,负责驯鹿生物创新业务孵化及投资,围绕CGT产业链进行上下游孵化。在加入驯鹿生物之前,作为联合创始人孵化投资了基因工程载体疫苗平台,分别针对经济动物及宠物、人用疫苗两大市场组建了多管线公司,旨在满足进口替代及产业升级需求。作为联合创始人搭建了合成生物学平台,针对农业、医美、功能性食品等领域组建了多管线公司,开拓生物技术在医药以外的创新增长点。此外还作为联合创始人孵化了mRNA、siRNA、噬菌体治疗等前沿技术平台。作为TVM资本中国区创始合伙人着重于创新药领域的跨境股权投资及技术转移,致力于将国际先进的医药技术和投资理念引入中国市场,推动中国医药产业的创新发展。

细胞工艺总监
徐磊博士,目前就职于和元生物技术(上海)股份有限公司,担任细胞工艺总监,部门专注于CAR-T、U-CART、CAR-NK、γδT、Treg、iPSCs、原代干细胞,以及其他终末分化细胞等的工艺开发。个人拥有5年CAR-T项目工艺开发经历,曾就职于药明巨诺和复星凯特工艺开发部门,主导过CAR-T项目的工艺开发,IND申报,IIT生产,参与过CAR-T项目的BLA申报,以及上市后变更等工作。在华东理工大学学习期间,有7年的间充质干细胞基础研究经验,主要参与了“干细胞的分离和三向分化鉴定,软骨细胞的分离和去分化研究”和“干细胞和软骨细胞共培养及机理的研究”,以第一作者发表SCI文章4篇。

张科之博士,上海科志康医药科技有限公司CEO,拥有18年以上制药工业经验,在新药临床前研究、药品法规等方面积累了丰富的成功经验,主导和参与新药项目300多项。主持和参与国家、省、市、区科技项目多项,累计发表论文与会议摘要30多篇,申请发明专利11项,授权4项,在学术会议上发言多次,担任美国药学科学家学会(AAPS)中国讨论组2020年主席、广东省药物代谢协同创新平台负责人和JPADR杂志国际顾问、广东省级科技厅评审专家、广东省青年科学家协会理事等社会职务。

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安龙生物、百暨基因、邦耀生物、贝斯昂科、博生吉、泛恩生物、哈药集团、汉氏药业、合源生物、和元生物、恒润达生、宏韧医药、君赛生物、九天生物、科济药业、凌意生物、澎立生物、赛立维、沙砾生物、嗣新医药、微知卓、玮美基因、驯鹿医疗、羿尊、益诺思、优卡迪、昭衍、中国医学科学院肿瘤医院、中科院上海药物所、椎元医学....

上海浦东生命科学产业发展有限公司是上海张江(集团)有限公司下属全资子公司。围绕上海市加快建设全球生物医药创新高地和世界级生物医药产业集群战略目标,公司作为浦东新区生物医药产业专业服务平台,统筹推进区域内生命科学产业领域的招商、安商、助商工作,实现招商、服务、投资、空间匹配等产业全生命周期和全链条服务。助推区域内生物医药企业健康成长、走向世界,全力推进浦东生物医药产业高质量发展。


张科孵创是一家2024年4月成立于上海张江并聚焦张江生命健康领域专业孵化、天使投资和产业服务的混合所有制公司,承担张江集团生命健康产业市场化的孵化和投资管理职能,以市场化、专业化的运营模式,进一步做大做强张江生命健康孵化产业科创生态服务。

和元生物技术(上海)股份有限公司(股票代码:688238)作为一家在科创板上市的高新技术企业,自2013年成立以来,始终深耕细胞和基因治疗核心领域。
公司专注于为细胞和基因治疗的基础研究提供基因治疗载体研制、基因功能研究、药物靶点及药效研究等CRO服务;为细胞与基因治疗药物的研发提供工艺开发及测试、IND-CMC药学研究、临床样品及商业化产品的GMP生产等CDMO服务;为再生医学及抗衰领域提供细胞制备、重组蛋白/外泌体等细胞衍生物生产、细胞存储等技术服务。致力于推动细胞和基因治疗及相关健康产业的技术开发及转化应用,造福生命健康。
公司秉承“整合你我资源,服务生命科学”的理念,坚守“客户第一、高效执行、追求卓越、创新突破、诚信务实”的价值观,已成长为一家集基因功能基础研究服务、临床级细胞与基因治疗药物商业化生产服务、再生医学服务三大发展方向于一体的高新技术企业。

志康论坛,始于2016年,是一个活跃、开放式的学术交流平台,聚集志同道合的制药一线专家,跟踪和解析新药研发中的焦点、痛点和瓶颈并寻找有效的解决方案。
「我们的使命|:
构建药品创新生态圈,助力药企研发和生产
「我们的愿景|:
学习·成长·合作·共赢
志康论坛是一个以“专题、学术、系列“为特色的新药沙龙,每个月举办1次,采用线上直播、线下相结合,线下采用报名审核制,人数控制在50人之内。线下环节分为嘉宾分享、圆桌讨论和交流三个环节。
截至2025年4月,志康论坛已经举办94期,战略伙伴有上海浦东生命科学产业发展有限公司、上海市浦东新区生物产业行业协会、上海张江药谷公共服务平台有限公司、上海张科孵创企业管理有限公司和复旦大学基因技术教育部工程研究中心,已经逐步成长为中国新药生态圈中新力量。
每期选择1个主题,从立项、作用机制、CMC、ADME、DMPK、毒理、临床开发、投资、项目交易等角度,全方面、多维度,跟踪和解析新药研发焦点、痛点和瓶颈,寻找有效的解决方案。
发言嘉宾来自新药研发第一线,经验、策略和技能,真诚的交流,激烈的思想碰撞。发言嘉宾累计380位,68.98%为C-level决策者,17.17%为监管背景,13.86%为副总裁、研发总监。
参会群体以药企为主,累计超过2765+家,包括药企排名全球前30名的27家、中国前30的20家;投资机构365+家,包括平安资本、礼来亚洲、弘晖、云峰、高瓴、红杉。

上海科志康医药科技有限公司,成立于2016年,位于张江药谷,并在粤港澳大湾区设立佛山运营中心。科志康是中国新药研发咨询先行者,致力于帮助制药企业优化新药研发管理效率。
科志康原创性开发了新药VIMC研发模式,把IND研究所需管理人才变为“模块化、标准化、流程化”项目管理服务。从PCC发现到IND研究再到IND申请期间,通过购买项目管理服务,制药企业可快捷、便宜地获得IND开发能力,不仅节省了人员招聘、培训、磨合的时间,还避免了中途流失、试错新招、因遣散引发仲裁等不可控的风险。
基于法规政策、审评流程与决策机制,科志康建立了700+个审评案例数据库,将法规咨询变为模板化和标准化,与传统的专家顾问模式相比,为客户提供品质更稳定、成本更低的法规咨询和注册服务。
科志康创办了志康论坛,已累计举办/承办120+期以“专题、系列、学术”为特色的新药沙龙,致力于构建中国药品创新生态圈。
科志康客户超过200家,项目经验超过400个,中美IND获批过百,NDA阶段项目19个,CGT项目45+个,其中,有6个在NMPA获批,1个在FDA获批,另有8个ANDA在NMPA获批。
T:17321141306
E:zhikangforum@kezhikang.com
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