新药VIMC研发模式，优化新药研发管理，加速从PCC发现到IND研究再到IND申请

一个原创新药项目，在完成科学发现后，需要先开展PCC发现研究，再经过一系列的IND研究，然后才能递交IND申请，在获得IND默示许可后才能开展临床试验。在完成FIH之后，新药项目会更容易获得项目交易和融资的机会，并能有机会冲进确证性临床试验完成POC验证。

从PCC发现到IND研究再到IND申请，制药企业往往需要3+年才能完成这个过程，而初创企业会耗时更久。为了优化新药研发效率，制药企业通常选择采用VIC研发模式，通过专业的CRO/CDMO快速、低成本地完成实施执行环节。

新药研发过程管理的困境

在VIC研发模式下，制药企业必须招聘多名经理级、总监级甚至是副总级管理团队，比如药效、工艺、制剂、质量研究、DMPK/ADME、毒理学、法规注册、项目管理、医学总监等，以保障新药研发在CRO/CDMO顺利执行。

虽然这些阶段性管理岗位在整个研发过程中仅在数周至数月内发挥作用，制药企业仍然花费大量的精力和财力去招聘，甚至会需要支付股权或期权,在新药IND研发中占比超过50%^[1]。尽管如此，人员招聘难、能力不足、团队磨合难、中途离职以及项目结束后遣散引发补偿、仲裁等棘手问题仍然司空见惯，是VIC研发模式下制药企业最头疼的挑战之一。

新药VIMC研发模式，优化研发管理效率

为了帮助制药企业顺利从PCC发现到IND注册申报，科志康原创性地开发了新药VIMC研发模式，极大地优化新药研发管理效率。

所谓新药VIMC研发模式，是在VIC研发模式基础之上引入项目管理（Management，M），把IND获批前所需管理团队变为“模块化、标准化、流程化”项目管理服务。从PCC发现优化到IND研究再到IND申请期间，通过购买项目管理服务，制药企业可快捷、便宜地获得IND开发能力，不仅节省了人员招聘、培训、磨合的时间，还避免了中途流失、试错新招、因遣散引发仲裁等不可控的风险。

与制药企业自建团队相比，项目管理服务指派的管理团队拥有更多的项目经验，对注册要求、CRO/CDMO管理更为熟悉、精通，减少和避免了“错做、漏做、多做”，使得研发过程更为顺畅，每个IND最高可加速12+个月。

除此之外，项目管理将人力资源管理锁定为固定的服务费用，极大地节省了人才资源的的试错重置、闲置、招聘培训和遣散等成本，每个IND最高可节省500+万。

与制药企业自建管理团队相比，项目管理服务优势总结如下：

省心：随时启动、终止，节省了人员招聘、培训、磨合的时间，避免了中途流失、试错新招、竞业禁止、被挖墙角、因人员分流引发仲裁等不可控的风险
专业：服务团队均拥有10+个项目经验，对申报要求、CRO/CDMO管理更熟悉，避免了“犯错、返工”，每个IND最高可加速12+个月；
便宜：锁定为固定的服务费，极大地节省了人才资源的试错重置、闲置、招聘、培训和遣散等成本，每个IND最高可节省500+万；

可被替代的阶段性管理岗位

新药VIMC研发模式可以替代的管理岗位有药效、质量研究、DMPK/ADME、毒理学、法规注册、项目管理、医学总监等。这些岗位在新药研发过程中仅发挥短暂的作用，制药企业大可不必长期持有这些管理人员，否则，会造成人才资源的闲置和浪费。通过新药VIMC模式，制药企业不仅节省了人员费用、管理费用，还快速地获取了更为专业、稳定的管理团队，显著地优化了从PCC发现到IND研究再到IND申请的研发效率。

成功案例

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人力资源成本构成

在职期间的薪酬、福利、绩效等仅仅是人力资源的直接成本，如同冰山一角，更大的成本是管理成本和沉没成本。管理成本主要是包括取得成本、开发成本、使用成本和离职成本；因招人不准、用人不善、无效培养、人才闲置等沉没成本，不仅导致公司投入产出低、返工重做，还可能会致使公司丧失商业发展契机。

因此，人力资源最大的成本是沉没成本。