被FDA警告信通报,会有什么后果?
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被通报后,警告信会在FDA官网上发布,全世界用户(包括各国监管部门)都能据此了解警告信中的企业违法信息和其产品存在的安全隐患,被通报企业可能会面临着如下几种后果:
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科志康医药科技有限公司:科志康是一家新药研发、注册、临床试验、药厂生产管理和第三方稽查服务的科技服务公司。公司致力成为制药企业以及新药研发企业的好伙伴,通过高效的项目管理,协助客户解决产品开发和生产的痛点,提供专家解决方案。公司已与30多家国内外制药企业建立合作,在项目早期的筛选、临床前研究到中后期注册申报、临床试验和第三方稽查等方面积累了丰富的成功经验。
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