现场检查流程示意图

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FDA对药品生产现场的检查可分为4类,批准前检查、批准后检查例行检查和有因检查(可参阅FDA如何对境外药品生产现场进行检查),相关流程图示如下。

1. 批准前检查

2. 例行检查

3. 批准后检查

4. 有因检查

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