活动回顾 | 坪山新药论坛暨安领生物（深圳）GLP中心正式运行启动仪式圆满举办

嘉宾致辞

安领生物医药（深圳）有限公司，总经理/创始人，金毅总作欢迎致辞，作为GLP机构负责人，他首先对在场的领导和来宾表示感谢，他表示安领（深圳）GLP中心正式运行离不开政府的帮助和扶持，安领生物（深圳）是中国科学院上海药物所和深圳市坪山区政府支持的一站式药物研发服务平台。今后安领生物（深圳）将依托行业内20多年的经验服务于坪山乃至大湾区，完善坪山和大湾区的生物医药产业链，为打造生物医药产业高地注入新活力。今后，安领生物（深圳）将以更优质的服务，与行业内各位同仁携手并进，共同为生物医药产业的研发贡献力量。

深圳坪山区，科技创新局，黄鸣局长，对安领（深圳）的启动表示由衷的祝贺，黄局表示深圳目前正在全力打造生物医药特色园区，充分发挥“与企业同心、与发展同向”的服务理念，给予企业相应的政策支持、政务服务等要素，让企业在这里深层次地扎根、安心地发展，为大湾区区域生物医药产业的创新发展保驾护航。

南方科技大学，理学院副院长/俄罗斯工程院外籍院士，张绪穆院士首先对安领（深圳）的启动表示热烈的祝贺。同时也对主办单位表示由衷的感谢。

其次，张绪穆院士表示：入驻深圳以来，充分感受到了这里一流的营商环境和区域投资环境，张院士相信安领（深圳）的加入，可以发挥安领（深圳）的GLP企业优势，积极做好新药、仿制药及医疗器械等药械临床前“一站式”研发服务，充分助力行业发展。最后张院士预祝安领生物医药（深圳）有限公司在深圳这片沃土上“扬帆起航，崛起腾飞”。

广州市恒诺康医药科技有限公司，首席执行官/创始人，张健存博士针对安领（深圳）GLP正式运行表示期待和祝贺，他认为安领（深圳）的加入将进一步提升安领在生物医药产业链，特别是在粤港澳大湾区的服务能力，为大湾区区域生物医药产业的创新发展注入新的能量和活力。

主题分享

安领生物医药（深圳）有限公司，副总经理/创始人，邢国振博士以《药物非临床研究在新药评价中的重要性》为题，以 “反应停”事件和单抗TGN1412Ⅰ期临床严重不良反应这两个著名的药物安全事故为例子，论述了安评研究的重要性。

①非临床研究是新药进入临床试验的前提和基础。临床起始剂量设计、风险预估和替代措施等等，均需要非临床数据支持。与鲜有指导原则的非临床药效学不同，非临床药代动力学和安评试验有较为明确的一套可用试验组合。

②非临床研究贯穿整个新药研发过程，既可以提供基本机制/概念验证/药代/毒理等信息，而且能够为药物研发及时止损或者为新的研发思路提供基础。

安领生物医药（深圳）有限公司，总经理/创始人，金毅总带来了《满足全球申报的药物临床前研发服务平台--安领生物GLP建设进展与发展》。金总介绍了安领（深圳）的发展历程以及服务标准--满足AAALAC、CNAS、ICH、GLP要求，符合国际标准，提供一站式药物非临床研究，实现中美欧全球申报。

同时，金总还介绍了安领（深圳）的骨干团队，均来自于上海药物所，具备专业的经验。设施建筑面积9500平方米，有BSL-2实验室备案，可以容纳30000只以上小动物，1千只上大动物，质量管理全面。文档系统80%电子化，计算机化系统合规，含符合美国SEND申报的电子化系统，有中英双语申报能力。项目运行目标为4到5月内完成一个正式的IND项目，项目文件模块化，进程可视化。

随后，金总介绍了滬港中科国际生物科技集团布局，除了安领（苏州）和安领（深圳）外，还有与香港科技园共建的药物安全测试中心，湖南的犬繁育饲养基地和广西的猴繁育饲养基地。

最后，金总祝愿安领与中国新药企业一起共创辉煌。

圆桌讨论

本次圆桌论坛由滬港中科国际生物科技有限公司的首席执行官/总经理/创始人，李明博士担任主持人，中国科学院上海药物研究所，二级研究员/安评中心主任，任进主任;南方科技大学，理学院副院长/俄罗斯工程院外籍院士，张绪穆院士;广州市恒诺康医药科技有限公司，首席执行官/创始人，张健存博士；广东东阳光药业有限公司，董事长/高级工程师，张英俊博士;深圳善康医药科技股份有限公司，首席技术官，曲伟博士等专家学者担任嘉宾。

 

在圆桌论坛上，各位老师就医药领域的创新建设进行了深入交流和讨论，分享了各自的经验和思考。

张健存博士提出RNA病毒易变异，应提前布局其基础研究领域；张绪穆院士表示创新药是不断积累的过程，应坚持信念做自主创新的药；张英俊博士发表了药企在研发中与科研科院所合作的实践和思路；曲伟博士表示医药创新需各个领域的专家共同努力；任进主任就前面的讨论进行总结，分享临床前研究经验并对CRO公司的发展提出更高的期待。

嘉宾们针对当前行业面临的挑战和机遇，提出了切实可行的解决方案和建议。本次论坛得到了广大参会专家和学者的肯定，为推动医药创新发展提供了有益的交流平台，促进了行业的进步。

参观安领（深圳）

  主题分享环节与圆桌讨论环节结束后，嘉宾与参会人员还实地参观了安领（深圳），对于安领（深圳）的相关实验室与服务内容进行了深度且全面的了解。