活动回顾|9月1日“ADC双抗药物前沿探讨审评审批难点”研讨沙龙会成功举办
图为:活动现场
ADC(抗体药物偶联物)是一种新型肿瘤药物,通过将具有高亲和力的单克隆抗体与细胞毒素结合形成偶联物,以高选择性地靶向肿瘤细胞,释放细胞毒素杀死这些肿瘤细胞。近年来,ADC在肿瘤治疗领域取得了巨大的突破,并成为研究热点。
迈威(上海)生物科技股份有限公司ADC药物研究部总监周伟以“基于定点偶联技术的 ADC 药物开发”为题,围绕定点偶联技术的进展,迈威生物新一代定点偶联IDDCTM技术平台,国内首个Nectin-4 ADC品种9MW2821研究进展,以及迈威生物管线及全产业链布局进行了系统介绍。
图为:迈威(上海)生物科技股份有限公司ADC药物研究部总监周伟
周伟博士提出:定点偶联技术是ADC药物开发的重要发展趋势,迈威生物在此背景下开发了新一代定点偶联技术IDDCTM,他由定点偶联技术DARfinityTM,接头技术IDconnectTM,接头释放技术LyOnlyTM,以及新型载荷MtoxinTM共同组成。研究表明,基于此项技术开发的ADC药物具有更加均一稳定的结构,更高效的药物传递效率以及更大的治疗窗口。他还以国内首个nectin-4 ADC 9MW2821的为例,介绍迈威生物在ADC领域取得的最新突破。目前临床上,9MW2821已在尿路上皮癌,宫颈癌等多个适应症上取得突破。结果表明,9MW2821具有良好的药效及安全性优势。此外,迈威生物在ADC领域的产品管线,临床诊断及商业化生产进行全面布局。目前已有3个ADC品种处于临床开发阶段,多个产品储备在非临床开发阶段。泰州产业化基地完成了试运行工作,具备面向后端的产业化开发能力。
图为:乐普创一总经理、乐普生物研发副总裁方磊
乐普生物研发副总裁/乐普创一总经理方磊,以《肿瘤治疗下一站:ADC与PD-1联合治疗》为题,介绍了ADC与肿瘤免疫疗法(IO)联合治疗的优势与前景。通过已有数据,方磊博士认为ADC药物与PD-1联合疗法表现出颇具希望的治疗信号。ADC药物不但可以直接快速的抑制肿瘤的生长,还可以通过诱导免疫炎性死亡,破坏免疫耐受,启动肿瘤免疫循环。免疫检查点抑制剂的联合用药, 可以进一步解除T细胞的抑制状态,有效实现肿瘤细胞的杀伤,具有显著的协同治疗作用。乐普的两项在研ADC药物: MRG002和MRG003联合PD1单抗药物普佑恒的临床试验正在积极推进中。期待ADC和PD1联合治疗给肿瘤病人更好的响应率和更长的生存期。
圆桌嘉宾(从左往右):乐普生物研发副总裁方磊、科志康创始人张科之、泰励生物董事长张彦涛、迈威生物ADC药物研究部总监周伟、嗣新医药创始人王宗耀
随后,泰励生物董事长张彦涛、科志康创始人张科之、嗣新医药创始人王宗耀、乐普生物研发副总裁方磊、迈威生物ADC药物研究部总监周伟参与了圆桌会议环节,就ADC双抗药物的临床应用、安全性评估、临床试验设计以及审评审批等难点问题进行了深入探讨,并一同分享了各自的研究心得和经验。
-END-
始于2016年,是一个开放、活跃的新药沙龙交流平台,聚集制药工业志同道合的一线专家,跟踪和探讨药品全生命周期中热点、焦点和痛点,寻找有效的解决方案,构建药品创新生态圈。
使命:构建药品创新生态系统,助力药企研发和生产
愿景:到2025年,举办100场论坛
自创立以来,志康论坛持续以新药热点、焦点和痛点为主线,形成了法规战略、研发战略和资本战略3个主题:
法规战略:以注册与监管为核心,83个,包括战略规划、注册策略、政策解读、注册技巧、质量合规、案例分享,以及药效评估、药代毒理研究、CMC研究等,将法规植入研发环节,过程管理,风险前置,提升注册申报效率和成功率。
研发战略:以立项、外部合作与项目引进为核心,92个,包括立项论证、外部合作、项目引进、项目许可,内外结合,提升管线核心竞争力。
资本战略:以投融资与并购为核心,56个,包括投资策略、投资热点、案例分享、项目路演等。