活动回顾|9月1日“ADC双抗药物前沿探讨审评审批难点”研讨沙龙会成功举办

由原能细胞集团主办,志康论坛协办的“ADC双抗药物前沿探讨审评审批难点研讨沙龙”于9月1日下午在原能细胞产业园内举行。活动邀请了迈威(上海)生物科技股份有限公司ADC药物研究部总监周伟与乐普创一总经理、乐普生物研发副总裁方磊作为分享嘉宾,由原能细胞副总裁邱洁霞主持会议。

图为:活动现场

ADC(抗体药物偶联物)是一种新型肿瘤药物,通过将具有高亲和力的单克隆抗体与细胞毒素结合形成偶联物,以高选择性地靶向肿瘤细胞,释放细胞毒素杀死这些肿瘤细胞。近年来,ADC在肿瘤治疗领域取得了巨大的突破,并成为研究热点。

迈威(上海)生物科技股份有限公司ADC药物研究部总监周伟以“基于定点偶联技术的 ADC 药物开发”为题,围绕定点偶联技术的进展,迈威生物新一代定点偶联IDDCTM技术平台,国内首个Nectin-4 ADC品种9MW2821研究进展,以及迈威生物管线及全产业链布局进行了系统介绍。

图为:迈威(上海)生物科技股份有限公司ADC药物研究部总监周伟

周伟博士提出:定点偶联技术是ADC药物开发的重要发展趋势,迈威生物在此背景下开发了新一代定点偶联技术IDDCTM,他由定点偶联技术DARfinityTM,接头技术IDconnectTM,接头释放技术LyOnlyTM,以及新型载荷MtoxinTM共同组成。研究表明,基于此项技术开发的ADC药物具有更加均一稳定的结构,更高效的药物传递效率以及更大的治疗窗口。他还以国内首个nectin-4 ADC 9MW2821的为例,介绍迈威生物在ADC领域取得的最新突破。目前临床上,9MW2821已在尿路上皮癌,宫颈癌等多个适应症上取得突破。结果表明,9MW2821具有良好的药效及安全性优势。此外,迈威生物在ADC领域的产品管线,临床诊断及商业化生产进行全面布局。目前已有3个ADC品种处于临床开发阶段,多个产品储备在非临床开发阶段。泰州产业化基地完成了试运行工作,具备面向后端的产业化开发能力。

图为:乐普创一总经理、乐普生物研发副总裁方磊

乐普生物研发副总裁/乐普创一总经理方磊,以《肿瘤治疗下一站:ADC与PD-1联合治疗》为题,介绍了ADC与肿瘤免疫疗法(IO)联合治疗的优势与前景。通过已有数据,方磊博士认为ADC药物与PD-1联合疗法表现出颇具希望的治疗信号。ADC药物不但可以直接快速的抑制肿瘤的生长,还可以通过诱导免疫炎性死亡,破坏免疫耐受,启动肿瘤免疫循环。免疫检查点抑制剂的联合用药, 可以进一步解除T细胞的抑制状态,有效实现肿瘤细胞的杀伤,具有显著的协同治疗作用。乐普的两项在研ADC药物: MRG002和MRG003联合PD1单抗药物普佑恒的临床试验正在积极推进中。期待ADC和PD1联合治疗给肿瘤病人更好的响应率和更长的生存期。

 

圆桌嘉宾(从左往右):乐普生物研发副总裁方磊、科志康创始人张科之、泰励生物董事长张彦涛、迈威生物ADC药物研究部总监周伟、嗣新医药创始人王宗耀

随后,泰励生物董事长张彦涛、科志康创始人张科之、嗣新医药创始人王宗耀、乐普生物研发副总裁方磊、迈威生物ADC药物研究部总监周伟参与了圆桌会议环节,就ADC双抗药物的临床应用、安全性评估、临床试验设计以及审评审批等难点问题进行了深入探讨,并一同分享了各自的研究心得和经验。

研讨沙龙在学术交流与合作的积极氛围中圆满结束,与会者纷纷表示受益匪浅,并期待未来在ADC双抗药物研究领域的更多突破和进展。

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原能细胞科技集团由知名企业家瞿建国先生与上市公司开能健康(股票代码300272)于2014年7月共同发起成立。首期投资15亿元人民币,总部设立于张江科学城核心区域,拥有原能细胞产业园、科创园、医药园三个园区,总占地面积80余亩。集团以打造全国1+N标准化、智能化、产业化细胞库网络为核心业务并在张江首先打造了无人值守的5G全自动细胞库作为示范。随着业务发展需要,先后创建原能生物、原启生物、原天生物、基元美业等生态圈企业,业务涵盖第三方细胞存储、自动化生物样本存储装备、肿瘤免疫治疗药物、细胞制备制剂工厂、生物护肤品以及产业园区等领域。
 
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