活动预告|2023年9月21日-23日·中国毒理学会毒理研究质量保证年会暨第五届中国质量保证学术会议·第三轮通知

〖会议背景〗    

随着国产创新药/器械产业的蓬勃发展，质量保证（QA）在产品（药品/器械/化妆品/农药等）研制开发的各个阶段起到了举足轻重的作用，跨GxP领域的质量保证人才的需求也逐年快速增长。我国GxP体系从无到有，在最近30年取得了较大的发展，国家药品监督管理局、农业农村部、认监委和生态环境部均开展了实验室GLP审核认证等监管工作。由于官方监管部门的要求各有标准和特点，中国GxP测试机构的发展水平和管理理念也存在一定的差异。为保证研发机构质量管理能力的持续发展和改进，提高机构的质量管理水平，同时促进管理理念创新、管理文化建设和青年从业者的职业发展，增进不同领域的企业和管理人员之间的沟通以及经验交流，中国毒理学会毒理研究质量保证专业委员会将于2023年9月21-23日在广东省深圳市坪山区召开2023中国毒理学会毒理研究质量保证年会暨第五届中国质量保证学术会议。

大会主题

聚焦合规前沿，促进质量融合

中国毒理学会毒理研究质量保证年会暨第五届中国质量保证学术会议的形式为大会主旨报告及专题培训。本次大会交流内容涉及广泛，涵盖药品、化学品、农药、医疗器械、化妆品等领域。大会将邀请药监局、CNAS、农业农村部、生态环境部等监管机构的专家就各领域的监管要求、行业标准、法规变化进行宣讲和解读，还将邀请具有丰富经验的检查专家、技术专家，针对GLP、GCLP、ISO体系的建设运行、技术应用、检查案例等做多角度的专题培训。热忱欢迎各个领域的质量保证相关工作人员以及各个机构的管理人员积极参加会议、加强交流合作。

时间：2023年9月21-23日

地点：深圳坪山格兰云天国际酒店

（http://www.grandskylight-yz.cn/）

 

主旨报告
专家	讲题
叶国庆 国家药监局药品注册管理司	药物GLP认证管理办法解读
徐娜 国家药监局食品药品审核查验中心	药物非临床研究质量管理规范检查要点和判定原则
张河战 中国食品药品检定研究院	检验检测机构实验室生物安全简介
刘斌 国家药监局医疗器械技术审评检查大湾区分中心	医疗器械风险精准控制研究
刘成虎 山东省医疗器械和药品包装检验研究院	医疗器械生物学安全性评价与质量管理
张丽英 农业农村部农药检定所	农药登记试验单位认定与监管
曹实 中国合格评定国家认可委员会	CNAS检测实验室国际互认及认可要求
吴孝槐 中国合格评定国家认可委员会	化学品GLP认可体系介绍
苏富琴 中国兽医药品监察所	兽药GLP相关法规规章及监督检查
蔡磊明 沈阳化工研究院	化学物质管理与测试技术发展现状与未来
培训报告
专家		讲题
周建平 北京市药品检验研究院		药品GLP检查中的关注点及相关案例
陆益红 江苏省食品药品监督检验研究院		基于GLP及CNAS等现场检查对管理体系要求的思考
刘璞 上海瀚赛医疗科技有限公司		浅谈医疗器械临床前动物研究的设计和开发
张海洲 博际生物医药科技有限公司		从委托方的角度看中国GLP质量管理和试验项目的运行
秦秀军 中国辐射防护研究院		放射性GLP实验室质量保证的关注点
张海艇 北京赛赋医药集团有限公司		GXP质量体系的建立及检查应对策略
张宏涛 广东中科英海科技有限公司		GLP体系下的多场所研究
李超 天津有济医药科技发展有限公司		药物GLP检查-仪器设备管理
刘艳萍 徕博科医药研发（上海）有限公司		质量文化与QA主导的沟通
叶丹丹 先正达集团中国		符合GLP条件的吸入毒理学测试技术支持
舒耀皋 上海化工研究院有限公司		OECD GLP认证准备
郑霞 苏州西山中科药物研究开发有限公司		药品和农药多领域的GLP实验室管理（毒理、环境、代谢）
张华春 沈阳沈化院测试技术有限公司		GLP实验室质量保证计划的建立和实施
金毅 安领生物医药（深圳）有限公司暨中科院上海药物所华南安评中心		计算机化系统在合规分析实验室的验证管理策略
贾丽娟 上海市检测中心		化学品风险评估中的困难物质的水生毒性测试体系构建和质量保证
段吉毅 苏州药明康德新药开发有限公司		如何融合不同法规去符合全球监管机构对临床前研究质量体系的要求
刘艳 西安国联质量检测技术股份有限公司		兽药GLP体系建设及有效性运行
李向红 中国科学院上海药物研究所中科中山药物创新研究院		从哲学视角诠释GLP

 

 

会议注册

 

注册费标准：

 

会员 ＃	2100元
非会员	2400元
学生	1200元

＃：指中国毒理学会会员（入会方式：登录中国毒理学会网站www.chntox.org申请入会，填写个人信息，并选择感兴趣的分支机构，如：毒理研究质量保证专业委员会；普通会员会费标准为 4年200元/50年600元。）

缴费方式一：请参会者通过http://cstmeeting.chntox.org/meeting/27进行注册、缴费、酒店预订。参会代表在线缴费成功后可在注册平台自助申请增值税电子发票（非增值税专用发票）。

缴费方式二（银行汇款）：

户名：中国毒理学会

开户行：中国工商银行永定路支行

账号：9558850200000851365

注册费用包括会务费、资料费、授课费、培训证书等费用；如需入住坪山格兰云天国际酒店，请提前预订，预订请扫描下图中的二维码。如遇酒店订满会安排到附近的酒店，交通食宿费用自理。如果酒店住宿超标，请与会务组联系。

本次会议采用网上电子投稿方式，大会将面向国内征集与会议主题相关的论文摘要制作会议资料，所有来稿请于8月31日前在会议网站，点击在线投稿进行摘要投稿。本次大会评选出优秀论文进行壁报交流。

    大会将为赞助和参展企业提供展位、协办等多种形式的展示方式，欢迎企业赞助和参展。

■ 联系报名： 

金    毅｜电话：13764571739    

E-mail：jinyi@anlingbio.com

谢    寅｜电话：13581884319    

E-mail：xieyin1974@163.com

刘  晓  萌｜电话：13810147243    

E-mail：liuxm@nifdc.org.cn

■ 联系参展： 

金    毅｜电话：13764571739   

E-mail：jinyi@anlingbio.com

■ GLP质量保证专业能力考试咨询： 

谢    寅｜电话：13581884319    

E-mail：xieyin1974@163.com

刘  晓  萌｜电话：13810147243    

E-mail：liuxm@nifdc.org.cn

■ 会务、酒店咨询： 

叶  晶  晶｜电话：15151343262    

E-mail：yejingjing@anlingbio.com

王  秀  英｜电话：13482588146    

E-mail：741783945@qq.com

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