专家观点 | FDA针对GLP实验室的警告信和483观察项分析
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科志康
关于科志康
上海科志康医药科技有限公司，成立于2016年，是一家专业的药品研发咨询公司，致力于为客户解决药品生命周期的难点和痛点，减少和避免注册时发生“少做、漏做、重做、多做”。
公司专注于药品法规战略咨询，提供高品质的一站式注册申报和模拟现场检查服务，为客户提高药品注册成功率；在研发过程中提供法规咨询和第三方项目管理服务，法规前置，过程管理，协助制药企业提升药品研发效率。
目前，公司已与国内外30多个知名制药企业建立合作，成功取得了40多项IND/NDA/ANDA佳绩。
