科志康

科志康，新药研发进程加速器

新药VIMC项目管理法规咨询构建药品创新生态圈，助力药企研发和生产

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— ABOUT US —

关于我们

上海科志康医药科技有限公司，成立于2016年，一个全球领先的新药研发进程加速器。科志康位于张江药谷，并在粤港澳大湾区设立佛山运营中心。

科志康原创性开发了新药VIMC研发模式，把“PCC发现到IND研究再到IND申请” 所需管理人才变为“模块化、标准化、流程化”项目管理服务。通过VIMC管理服务，制药企业可快捷、便宜地获得IND研发管理能力，不仅节省了人员招聘、培训、磨合的时间，还避免了中途流失、试错新招、因遣散引发仲裁等不可控的风险。新药VIMC服务可为每个新药IND申请节省研发费用30%以上，节省研发时间50%以上。

基于技术指导原则、审评流程与决策机制，科志康建立了700+个审评案例数据库，把常规的专家顾问升级为模板化、标准化的法规咨询服务，为客户提供品质更稳定、成本更低的法规咨询和注册服务。

科志康创办了志康论坛，已累计举办/承办120+期以“专题、系列、学术”为特色的新药沙龙，致力于构建中国药品创新生态圈。

科志康客户超过300家，项目经验超过400个，中美IND获批过百，NDA阶段项目19个，CGT项目45+个，其中，有6个在NMPA获批，1个在FDA获批，另有8个ANDA在NMPA获批。

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— INTEGRATED SOLUTION —

服务方案

上海科志康医药科技有限公司，成立于2016年，是一家以药品监管科学为基础的研发咨询公司，为客户定制药品研发过程中的法规解决方案，减少和避免在注册申报时“少做、漏做、重做、多做”的风险。

在药品注册时，公司提供高品质的一站式注册申报和模拟现场检查服务，为客户提高药品注册成功率。在研发过程中，公司提供第三方项目管理服务，法规前置，过程管理，协助制药企业提升药品研发效率。

项目管理服务

新科志康原创性开发了新药VIMC研发模式，把“PCC发现到IND研究再到IND申请” 所需管理人才变为“模块化、标准化、流程化”项目管理服务。通过VIMC管理服务，制药企业可快捷、便宜地获得IND研发管理能力，不仅节省了人员招聘、培训、磨合的时间，还避免了中途流失、试错新招、因遣散引发仲裁等不可控的风险。新药VIMC服务可为每个新药IND申请节省研发费用30%以上，节省研发时间50%以上。

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法规咨询与注册服务

基于法规政策、审评流程与决策机制，科志康建立了800+个审评案例数据库，将法规咨询变为模板化和标准化，与传统的专家顾问模式相比，为客户提供品质更稳定、成本更低的法规咨询和注册服务。

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